An Observational Study of BRAF Inhibitors Effectiveness in Patients With Newly Diagnosed Metastatic Melanoma
- Conditions
- Malignant Melanoma
- Registration Number
- NCT02143999
- Lead Sponsor
- Hoffmann-La Roche
- Brief Summary
This observational study will evaluate the effectiveness of BRAF inhibitors and current therapies in patients with newly diagnosed metastatic melanoma with or without BRAF V600 mutation. Patients will be treated per the locally approved therapeutic options in clinical practice. The observation period for each patient will be up to 24 months.
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- COMPLETED
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 403
- Adult patients, >/= 18 years of age at diagnosis
- Histologically confirmed new diagnosis of unresectable or metastatic melanoma
- Patients with tumor samples available for assessment of BRAF V600 mutation
- Prior systemic therapy for metastatic disease
- Participation in interventional clinical trials
Study & Design
- Study Type
- OBSERVATIONAL
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Overall survival 2 years
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method Duration of response 2 years Progression-free survival 2 years ECOG performance status 2 years Safety: Incidence of adverse events 2 years Best Overall Response Rate (BORR) 2 years Time to response 2 years
Trial Locations
- Locations (24)
Policlinico Ospedaliero Ss Annunziata; U.O. Di Clinica Oncologica
🇮🇹Chieti, Abruzzo, Italy
IRCCS IST. Tumori Fondaz. Pascale; S.C. Oncologia Medica,Melanoma,Immunoterapia E Terapie Innovative
🇮🇹Napoli, Campania, Italy
Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica
🇮🇹Bologna, Emilia-Romagna, Italy
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST);U.O. di Immunoterapia
🇮🇹Meldola, Emilia-Romagna, Italy
Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
🇮🇹Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italy
Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
🇮🇹Roma, Lazio, Italy
Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
🇮🇹Roma, Lazio, Italy
IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
🇮🇹Genova, Liguria, Italy
Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
🇮🇹Bergamo, Lombardia, Italy
Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
🇮🇹Brescia, Lombardia, Italy
Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
🇮🇹Milano, Lombardia, Italy
Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia IRCC Di Candiolo
🇮🇹Candiolo, Piemonte, Italy
Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (Ieo); Unita' Di Ricerca Traslazionale Del Melanoma
🇮🇹Milano, Lombardia, Italy
Azienda Sanitaria Ospedaliera s. Croce e Carle; Oncologia Medica
🇮🇹Cuneo, Piemonte, Italy
Ospedale Maggiore Della Carita; Oncologia Medica
🇮🇹Novara, Piemonte, Italy
Policlinico P. Giaccone; Istituto Di Oncologia, Clinica Medica 1
🇮🇹Palermo, Sicilia, Italy
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
🇮🇹Torino, Piemonte, Italy
Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico Bari
🇮🇹Bari, Puglia, Italy
Ospedale S. Vincenzo; Oncologia Medica
🇮🇹Taormina, Sicilia, Italy
Azienda Sanitaria di Firenze Presidio Palagi - SC Dermatologia II e Fisioterapia Dermatologica
🇮🇹Firenze, Toscana, Italy
Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
🇮🇹Pisa, Toscana, Italy
Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - U.O. Di Oncologia
🇮🇹Cona (FE), Veneto, Italy
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica
🇮🇹Siena, Toscana, Italy
Azienda Ospedaliera di Verona-Policlinico G.B. Rossi; Oncologia Medica
🇮🇹Verona, Veneto, Italy