ChiCTR2100047452已完成早期 1 期
血必净联合乌司他丁对脓毒症 ARDS 肺血管通透性的临床疗效研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆内皮素-1
研究概览
简要总结
本研究辩证利用血必净以化瘀解毒法治疗脓毒症 ARDS，从而探究血必净联合乌司他丁对脓毒症 ARDS 肺血管通透性的临床疗效，以此为临床提供依据，总结经验，充分发挥中西医结合的优势，为危重病医学的发展贡献力量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 设置对照药物，并对研究对象设盲。（单盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2012 年严重脓毒症与脓毒症休克治疗指南所规定的严重脓毒症标准以及 2010 年柏林 ARDS 定义所规定。
- •脓毒症 ARDS 确立后至纳入试验时间不超过 12 小时，年龄 18-80 岁。
- •需接受有创呼吸机治疗。
- •签署知情同意书并经过医院伦理委员会批准。
排除标准
- •1.急性心肌梗死、急性肾功能衰竭、孕妇、AECOPD、肺间质纤维化、明确的瓣膜性心脏病及心力衰竭。
- •2.精神病且病情控制不良者。
- •3.吸毒人员未戒毒者。
- •4.对本次治疗相关药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
联合乌司他丁+血必净注射液
对照组
乌司他丁
结局指标
主要结局
血浆内皮素-1
血栓调节蛋白
血管性假血友病因子
白细胞介素 6
肺泡灌洗液蛋白含量
肺水指数
氧合指数
次要结局
- 急性生理及慢性健康评分Ⅱ
- 脓毒症相关序贯器官衰竭评分
- 机械通气时间
- 住院时间
- 28 天生存率
研究者
研究点 (1)
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