ChiCTR2200058717进行中（未招募）早期 1 期
围术期脓毒症患者器官功能障碍与预后的生物标志物的研究
复旦大学附属中山医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 院内死亡
研究概览
简要总结
利用质谱、蛋白芯片、生物信息等多种手段，结合患者的临床资料与预后转归，寻找血清中脓毒症不同器官功能障碍的特异性生物标记物以及与预后密切相关的生物标记物。基于血清中特异性生物标记物，建立预测疾病发生发展预后的模型，以期实现用血清样品评估脓毒症预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Sepsis 组入选标准：
- •1.自愿参加本临床试验，并签署知情同意；
- •2.急诊外科拟行手术患者；
- •3.年龄≥18 岁且≤80 岁；
- •4.符合 Sepsis3.0 诊断标准：机体对感染的反应失调合并器官功能障碍，即感染＋SOFA≥2 分。
- •1.自愿参加本临床试验，并签署知情同意；
- •2.外科拟行非感染、非肿瘤手术患者，如腰椎手术、胆囊结石手术、腹股沟疝手术等；
- •3.年龄≥18 岁且≤80 岁。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
院内死亡
时间窗: 入组后 1 个月
次要结局
- 脓毒症休克的发生率(入组后 1 个月)
- 多器官功能障碍发生情况(入组后 1 个月内)
研究者
研究点 (1)
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