ChiCTR2400079818Active, not recruitingEarly Phase 1
多模式预镇痛对行腹腔镜结直肠手术老年患者术后胃肠道功能及肠道菌群影响的前瞻性随机对照研究
自筹经费1 site in 1 countryStarted: January 13, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后胃肠功能障碍发生率
Study Overview
Brief Summary
探讨右美托咪定，氟比洛酚酯联合超声引导下双侧肋缘下 TAPB 多模式预镇痛方案对行腹腔镜结直肠手术老年患者 POGD 的发生率及肠道菌群丰度的影响，为老年患者术后胃肠道功能快速恢复提供新思路，促进老年患者术后 ERAS。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对随访人员设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（2）ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •（3）择期全身麻醉下行腹腔镜结直肠手术。
Exclusion Criteria
- •（1）既往有胃肠运动障碍、腹部手术史；
- •（2）重要脏器功能不全，如：严重肝肾功能障碍、二度或三度房室传导阻滞、慢速心律失常(基线心率低于 50 次 / 分钟)；
- •（3）精神障碍、有气道困难或延迟拔管史；
- •（4）滥用阿片类药物、术前化疗史；
- •（5）相关麻醉药物过敏；
- •（6）术中大量出血(出血量>800 mL)；
- •（7）ASA 分级Ⅳ-Ⅴ级、急诊手术、手术中转开腹。
Arms & Interventions
术后多模式镇痛组（POA 组）
多模式预镇痛组（PRA 组）
Outcomes
Primary Outcomes
术后胃肠功能障碍发生率
菌属丰度
短链脂肪酸（SCFAs）浓度
Secondary Outcomes
- 炎性因子
- 首次排气的时间
- 首次经口进食的时间
- 术后恶心呕吐发生率及严重程度
- 疼痛评分
- 术后谵妄发生率
- 住院时间，住院费用
- 不良事件发生率
- 术中循环波动
- 术中药物用量
Investigators
Study Sites (1)
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