ChiCTR2500106244未知不适用
高压氧治疗中重度创伤性颅脑损伤患者疗效及影响因素分析：一项多中心、前瞻性、观察性研究
自筹经费24 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 发起方
- 试验地点
- 24
- 主要终点
- 残疾评定量表评分
研究概览
简要总结
探讨不同方案高压氧治疗对中重度创伤性颅脑损伤的神经功能及日常生活能力的影响并分析影响因素，为推广规范化高压氧治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
入选标准
- •结合病史，经颅脑 CT、临床症状等检查，确诊为创伤性颅脑损伤且格拉斯哥昏迷量表 (GCS)评分 <13 分; 2)年龄 18-75 岁；
- •发病至首次高压氧≤3 个月；
- •患者或家属（意识障碍及认知障碍患者）对本研究知晓并自愿参与，均签署知情同意书。
排除标准
- •近 3 个月内有严重的脑出血病史、脑梗死病史；
- •心、肝、肺、肾等重要脏器功能严重异常；
- •恶性肿瘤、血液病、凝血功能障碍；
- •既往有精神病史或家族性精神病史等；
- •妊娠期、哺乳期妇女；
- •7）正在参与其它项目药物或器械的研究；
- •9）伤后 48 小时内 GCS 评分恢复至大于 13 分。
研究组 & 干预措施
常规高压氧治疗组
非常规高压氧治疗组
结局指标
主要结局
残疾评定量表评分
时间窗: 入组后 3 个月/6 个月/12 个月
次要结局
- mRS 评分(入组后 3 个月/6 个月/12 个月)
- Barthel 指数(入组后 3 个月/6 个月/12 个月)
- 全因死亡率
研究者
研究点 (24)
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