临床试验/ChiCTR2000039069

ChiCTR2000039069进行中（未招募）4 期

围术期艾司氯胺酮干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的随机、双盲、对照研究

中南大学中央高校基本科研业务费专项资金资助1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年10月14日最近更新: 2021年1月14日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 400
试验地点: 1
主要终点: 产后抑郁发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究艾司氯胺酮干预对剖宫产产妇产后抑郁的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 45（—）
性别: Female

入选标准

•4.要求接受术后镇痛治疗；
•5.术前爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评分≥10；
•6.无严重心脑血管疾病；
•7.产妇能与随访者进行良好的沟通；
•8.自愿参加本次研究并签署相关知情同意。

排除标准

•1.要求全身麻醉或者顺产的产妇；
•2.具有不稳定的精神性疾病或者抑郁性疾患；
•3.具有严重的心脑血管疾患；
•4.具有氯胺酮或者其他药物的滥用史；
•5.在研究前 6 个月内长期服用某种药物；
•6.有长期酗酒的习性，对氯胺酮过敏；
•7.不具备理解随访者语言的能力。

研究组 & 干预措施

高剂量艾司氯胺酮组

当剖出新生儿并顺利剪断脐带后，立即接受 0.25mg/kg 艾司氯胺酮+0.9%NS(10mL)泵注，输注时间为 10min，PCIA 方案为舒芬太尼 2.2ug/kg+艾司氯胺酮 2.0mg/kg+0.9%NS 共 100ml (以 2mL/h 的速度持续输注，输注时间 48h)

低剂量艾司氯胺酮组

当剖出新生儿并顺利剪断脐带后，立即接受 0.25mg/kg 艾司氯胺酮+0.9%NS(10mL)泵注，输注时间为 10min，PCIA 方案为舒芬太尼 2.2ug/kg+艾司氯胺酮 1.0mg/kg+0.9%NS 共 100ml (以 2mL/h 的速度持续输注，输注时间 48h)

结局指标

主要结局

产后抑郁发生率

次要结局

产后忧郁发生率
自我伤害想法评分
镇静评分
疼痛评分
睡眠评分

研究者

发起方

中南大学中央高校基本科研业务费专项资金资助

研究点 (1)

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