ChiCTR2000035357尚未招募早期 1 期
剖宫产手术围术期接受艾司氯胺酮干预治疗的前瞻性、随机、双盲、对照的临床研究
聊城市人民医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2020年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期疼痛评分
研究概览
简要总结
本实验旨在研究艾司氯胺酮的使用是否能减轻剖宫产围术期疼痛强度,减少围术期镇痛药物的用量,减少不良反应的发生率,改善产妇的情绪体验,减少术后慢性疼痛和产后抑郁的发生率,提高产妇满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40(—)
- 性别
- Female
入选标准
- 未提供
排除标准
- •BMI≥40kg/m2,
- •妊娠期心肌病等病理妊娠,
- •应用抗精神病类药物,存在神经或精神疾病,
研究组 & 干预措施
实验组 1
艾司氯胺酮 0.25mg/kg
实验组 2
艾司氯胺酮 0.125mg/kg
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
围术期疼痛评分
围术期镇静评分
围术期镇痛药物消耗量
术后慢性疼痛
抑郁评分
焦虑评分
次要结局
- 恶心呕吐
- 寒战
- 瘙痒
- 宫缩程度
- 出血量
- 婴儿 Apgar 评分
- 药物不良反应
- 生命体征
- 尿潴留
- 产妇满意度
- 产科医生满意度
- 炎性因子检测
- 开始泌乳的时间
- 泌乳量
研究者
研究点 (1)
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