ChiCTR1900027656进行中（未招募）4 期
多替阿巴拉米片在 HIV 感染初治患者中快速降病毒效果及安全性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HIVRVA
研究概览
简要总结
1)了解多替阿巴拉米片对于快速降病毒载量的临床效果； 2)了解多替阿巴拉米片对免疫指标的改善程度； 3）了解使用多替阿巴拉米片的安全性、患者依从性等情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-60 岁，男女不限；
- •（2）诊断符合《中国艾滋病诊疗指南（2018 版）》HIV/AIDS 诊断标准，确认为 HIV-1 感染者；
- •（3）签署知情同意书，自愿参加临床试验者。
排除标准
- •（2）参加过 HIV 疫苗临床试验或近三个月内服用其他影响试验指标药物者；
- •（3）计划使用 DTG/ABC/3TC，但 HLA-B*5701 基因检测阳性者；
- •（4）对 EFV 明确过敏者；
- •（5）既往接受过抗逆转录病毒治疗（ART）；
- •（6）研究者判断，可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况。
研究组 & 干预措施
Case series
多替阿巴拉米片(含硫酸阿巴卡韦 600mg、拉米夫定 300mg、多替拉韦钠 50mg)
结局指标
主要结局
HIVRVA
CD4
CD4/CD8
次要结局
- 谷丙氨酸转移酶
- 谷草氨酸转移酶
- 总胆红素
- 肌酐
- 甘油三酯
研究者
研究点 (1)
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