ChiCTR2400090810尚未招募早期 1 期
单次低剂量硬膜外艾氯胺酮可持续改善剖宫产后吗啡镇痛:一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时罗哌卡因总需要量
研究概览
简要总结
将艾司氯胺酮与吗啡联合应用于剖宫产术后硬膜外镇痛，通过比较产妇术后 48 小时内硬膜外镇痛泵罗哌卡因用药总量，术后 2h,4h,6h,12h,24h 和 48h 各时间点的疼痛评分，首次需要硬膜外追加镇痛药物的时间，探讨硬膜外艾司氯胺酮联合吗啡的镇痛的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者施盲）
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •腰硬联合麻醉下行择期剖宫产的产妇，年龄 20-35 岁，单胎妊娠，足月（≥37 周龄），ASA 分级 I-II 级，有术后硬膜外镇痛需求者，手术时间 30-60min。
排除标准
- •有严重内、外科或产科合并症的产妇(包括脊柱畸形、高血压、胎盘早剥、妊娠期胆汁淤积、哮喘、心脏病、凝血功能异常);对本研究中使用的药物已知过敏的产妇;有严重精神疾病不能遵医嘱者;慢性疼痛综合征，定义为疼痛持续时间超过 3 个月者。
研究组 & 干预措施
吗啡+艾司氯胺酮组
干预措施: 吗啡+艾司氯胺酮组
吗啡组
干预措施: 吗啡组
结局指标
主要结局
术后 48 小时罗哌卡因总需要量
次要结局
- 疼痛评分(术后 2h, 4h,6h, 12h, 24h, 48h)
- PCEA 首次追加镇痛药的时间
- 术后不良反应
- 术后 48 小时 PCA 按压次数
研究者
研究点 (1)
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