ChiCTR2600116443进行中（未招募）不适用
运动干预模式与肥胖防控临床研究
国家科技创新-2030 四大慢病重大项目（项目编号 2023ZD0508600）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评估不同的干预模式对肥胖患者体重管理及心血管代谢指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 本研究对受试者、干预人员和数据分析人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入标准：(1) 年龄 18~65 岁；(2) BMI≥28 kg/m² 或女性腰围≥85cm、男性腰围≥90cm；(3) 空腹血糖 < 6.1 mmol/L，且 OGTT 2 小时血糖 < 7.8 mmol/L，糖化血红蛋白 < 5.7%；收缩压 < 120 mmHg 且舒张压 < 80 mmHg；LDL-C<2.6 mmol/L，非 HDL-C<3.4 mmol/L；AST（男：8~48 U/L，女：7~40 U/L）；ALT（男：7~55 U/L，女：7~45 U/L）；ALP：4~147 U/L；UA（男：3.4~7.0 mg/dL，女：2.4~6.0 mg/dL）；白蛋白尿 < 30mg/；(4) 使用智能手机；(5) 当地常住居民；(6) 自愿参加并签署知情同意。
- •纳入标准：(1) 年龄 18~65 岁；(2) BMI≥28 kg/m² 或女性腰围≥85cm、男性腰围≥90cm（满足此条的条件下可适当放宽至 BMI≥24 kg/m²）；(3) 至少满足一项：血糖异常（空腹血糖 5.6~6.9 mmol/L 或糖耐量受损）；血压升高（收缩压 120~139 mmHg 或舒张压 80~89 mmHg）；TC≥5.2 mmol/L；LDL-C≥3.4 mmol/L；非 HDL-C≥4 mmol/L；ALT（男：≥49 U/L，女：≥41 U/L）；ALT（男：≥56 U/L，女：≥46 U/L）；ALP≥148 U/L；UA（男：≥7.1 mg/dL，女：≥6.1 mg/dL）；白蛋白尿≥20.9 mg/dL；(4) 使用智能手机；(5) 当地常住居民；(6) 自愿参加并签署知情同意。
- •肥胖合并心血管代谢疾病患者
- •纳入标准：(1) 年龄 18~65 岁；(2) BMI≥28 kg/m² 或女性腰围≥85cm、男性腰围≥90cm（满足此条的条件下可适当放宽至 BMI≥24 kg/m²）；(3) 合并医生诊断的疾病：空腹血糖≥7.0 mmol/L 或随机血糖≥11.1 mmol/L + 糖尿病症状；高血压（收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg）；大泡性或大泡为主的脂膜炎累及 5% 以上肝细胞、二三期慢性肾病；(4) 使用智能手机；(5) 当地常住居民；(6) 自愿参加并签署知情同意。
排除标准
- •排除标准：(1) 无重大疾病患者（如肝肾功能不全、恶性肿瘤、慢阻肺、心肌梗死、中风等）；(2) 精神疾病患者；(3) 孕妇；(4) 近期参加了其他临床研究项目；(5) 经研究人员判断不适宜参与本项目的。
- •排除标准：(1) 无重大疾病患者（如肝肾功能不全、恶性肿瘤、慢阻肺、心肌梗死、中风等）；(2) 精神疾病患者；(3) 孕妇；(4) 近期参加了其他临床研究项目；(5) 经研究人员判断不适宜参与本项目的。
- •肥胖合并心血管代谢疾病患者
- •排除标准：(1) 对试验方案依从性差的患者；(2) 精神疾病患者；(3) 曾发生心血管事件（如心肌梗死、中风）或近期不稳定的临床情况（血流动力学稳定但未稳定）；(4) 合并恶性肿瘤、活动性风湿结缔组织等免疫系统疾病患者，或活动明显受限者（如严重关节炎）；(5) 神经衰弱或严重睡眠不足。
研究组 & 干预措施
自主管理基础组
社区协同增强组
专业赋能整合组
结局指标
主要结局
体重
次要结局
- 粪便指标
- 基因组
- 尿液指标
- 身体质量指数
- 腰围
- 腰臀比
- 体成分
- 心血管代谢指标
- 心理健康
- 运动相关指标
- 代谢组
- 蛋白质组
研究者
研究点 (5)
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