ChiCTR2100048708尚未招募早期 1 期
中医五音疗法改善大学生肝郁脾虚型亚健康状态的经穴特异性研究
北京中医药大学针灸推拿学院 2020 年度重大传染病防治应急攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2021年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存质量评定量表（SF-36）
研究概览
简要总结
1.通过评价生存质量评定量表（SF-36）、中医（肝郁脾虚）临床症状评分量表变化，明确中医五音疗法对亚健康肝郁脾虚证大学生的调节效应，为亚健康肝郁脾虚证调理提供临床依据； 2.1.基于“经络-脏腑相关”理论，通过红外热成像技术、激光散斑衬比成像技术观察健康人、亚健康肝郁脾虚证大学生干预前、亚健康肝郁脾虚证大学生五音疗法干预后体表经穴皮肤温度、血流灌注量的变化规律,为客观判读肝郁脾虚证亚健康人群异常红外热图和血流灌注量特征提供数字化依据，辅助中医临床辨证诊断。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 18-30 岁之间，性别不限。
- •(2)世界卫生组织确定健康的定义与 10 项标准，经病史调查排除相关系统性疾病，确诊为健康人。
- •(1)同时符合亚健康诊断和中医证候诊断标准者；
- •(2)年龄 18～30 岁之间，性别不限；
- •(3)通过现代医学系统检查未发现阳性指标，或者虽有部分指标的改变，但尚未达到西医学疾病的诊断标准；
- •(4)近 30 日内未服用药物进行干预治疗，同时未参加其他的临床研究者；
- •(5)愿意接受治疗，同时签署知情同意书并愿意配合病程 1 个月以上者。
排除标准
- •(1)妊娠期或哺乳期的妇女；
- •(2)有皮肤损伤、感染或瘢痕者。
- •(1)现代医学明确诊断的可能导致上述表现的疾病，如慢性疲劳综合征，焦虑症、抑郁症、失眠症等精神神经疾病患者；
- •(2)妊娠期或哺乳期的妇女；
- •(3)严重精神心理疾病或有严重自杀倾向患者；
- •(4)发生亚健康之前有酗酒或其它药物依赖史；
- •(5)排除有皮肤损伤、感染或瘢痕者。
研究组 & 干预措施
亚健康等待治疗组
亚健康五音疗法观察组
中医五音疗法
健康人组
结局指标
主要结局
生存质量评定量表（SF-36）
中医（肝郁脾虚）临床症状评分量表
次要结局
- 经穴皮肤温度
- 经穴皮肤血流灌注
研究者
研究点 (1)
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