ChiCTR2500097317尚未招募不适用
人脐带间充质干细胞来源的凋亡囊泡（MSC-apoVs）治疗早发性卵巢功能不全的临床研究
人脐带间充质干细胞来源的凋亡囊泡（MSC-apoVs）治疗早发性卵巢功能不全的临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性评价指标
研究概览
简要总结
（1）评价人脐带间充质干细胞凋亡囊泡（MSC-apoVs）治疗早发性卵巢功能不全的安全性； （2）评价人脐带间充质干细胞来源的凋亡囊泡（MSC-apoVs）治疗早发性卵巢功能不全的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.新近诊断 POI 拒绝激素替代且自愿选择参与本研究治疗者；
- •3.已诊断 POI 现有临床治疗效果不佳者；
- •4.签署受试者知情同意书。
排除标准
- •1.有与卵巢储备不足相关的遗传因素（特纳综合征、染色体异常等）；
- •2.未处理的粘膜下子宫肌瘤未处理的子宫内膜息肉、宫腔粘连、未处理的病理性卵巢囊肿以及既往卵巢相关手术史者；
- •3.伴有严重的或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液、内分泌、中枢神经系统、免疫功能不全和恶性肿瘤疾病者；
- •4.急、慢性盆腔炎症者以及可疑盆腔粘连者；
- •5.筛选前 3 个月有相关激素替代治疗者；
- •6.乙型肝炎、丙型肝炎活动期；
- •7.筛选前一年内曾诊断为甲亢或甲减，目前仍在服药治疗者；
- •8.有再生育计划或近期计划备孕者；
- •9.研究者认为受试者还有不适合参加本项研究的其他情况存在。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
安全性评价指标
时间窗: 制剂注射后第 1-6 个月经周期第 2-3 天
次要结局
- 有效性评价指标(制剂注射后第 1-6 个月经周期第 2-3 天)
研究者
研究点 (1)
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