ChiCTR1800020102尚未招募治疗新技术临床试验
增强型体外反搏(EECP)在稳定性心绞痛患者的心脏康复治疗中的作用研究
国家自然科学基金项目；山东省自然科学基金项目；山东省重点研发项目; 山东大学第二医院11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2018年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 终点事件
研究概览
简要总结
探讨增强型体外反搏治疗在稳定性心绞痛患者的心脏康复中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •30 岁以上稳定性心绞痛患者
排除标准
- •伴有可能干扰 EECP 设备心电门控功能的心律失常；各种出血性疾病或出血倾向；活动性脑出血；失代偿性心力衰竭（CVP>12mmHg，合并肺水肿）；严重肺动脉高压（平均肺动脉压>50mmHg）；主动脉瓣关闭不全；肢体有感染灶或静脉炎，四肢静脉血栓形成；主动脉瘤；孕妇；血压≥160/100 mm Hg；不能提供知情同意书。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗心绞痛药物，并给予相应的心理疏导、生活方式调整及运动锻炼指导
增强型体外反搏组
在对照组治疗方案基础上给予 EECP 治疗，每天 1 次，每次 60 min，每周 6 天，治疗 36 次。
结局指标
主要结局
终点事件
动态心电图指标
心脏超声指标
内皮功能
慢性炎症指标
日常生活质量
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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