ChiCTR2200062613
Active, not recruiting
治疗新技术临床试验
经鼻高流量氧疗在儿童喉部手术中的应用
自筹1 site in 1 countryStarted: June 1, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 动脉血气
Overview
Brief Summary
通过记录并对比在儿童喉部手术中使用 HFNC 在 100%氧浓度下与使用标准低流量鼻导管吸氧在 100%氧浓度下 SPO2 的改变情况，评估在儿童喉部手术中应用 HFNC 的安全性，为 HFNC 用于临床麻醉气道管理提供理论依据和实践支持。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 6 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.患儿 ASA 分级 1-3 级；
- •3.术前自主呼吸且无气切口；
- •4.手术或治疗需要维持自主呼吸且不气管插管患儿；
- •5.受试者或监护人自愿参加本实验，并签署了知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.存在反流误吸风险；
- •3.面罩通气、插管困难；
- •4.术前氧合不能维持，需要辅助通气的患儿；
- •5.拒绝配合治疗或者拒绝参加本研究的患儿。
Arms & Interventions
干预组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
动脉血气
最低氧饱和度
Secondary Outcomes
- 生命体征
- 手术时长
- 并发症
Investigators
Study Sites (1)
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伦理批件过期。如注册前已纳入参试者正在进行中或已结束，请按补注册程序注册该试验（具体请参考网页注册指南中关于补注册的特别申明 http://www.chictr.org.cn/registry.aspx）。如试验还未开展，伦理审批文件已过有效期限，请尽快申请延期或重新申请。 经鼻高流量给氧（HFNC）在无痛支气管镜检查中的临床应用ChiCTR2200059069自筹200