ChiCTR2500104216进行中（未招募）不适用
基于多组学的肺癌诊断风险预测模型研究
SCI 论文基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5 年肺癌发病率
研究概览
简要总结
采用高通量全基因组表达谱芯片比较健康人群、肺小结节良性病变以及微小结节肺癌患者的外周血基因表达谱，筛选出外周血中微小结节肺癌的特征性侯选基因标志物组合；对筛选出的基因标志物进行生物校验，确定外周血中的肺癌早期基因标志物，通过构建肺小结节恶性风险预测模型，开发基于实时荧光定量 PCR 方法的肺癌检测试剂盒并与现有肺结节诊断模型进行对照研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.40 岁以上的成年人；2.存在以下任一高危因素的患者:有吸烟史(≥20 包 / 年)、有环境或高危职业暴露史（如石棉、镀、铀、氡等接触者)、合并慢阻肺、弥漫性肺纤维化或曾患肺结核者、曾患恶性肿瘤或有肺癌家族史者，尤其一级亲属家族史；3.结节最大径不超过 10mm；4.无严重的血液学异常，如严重的贫血、白细胞减少或血小板减少等。
排除标准
- •1.多发结节；2.结节为非肺来源转移性肿瘤；3．存在脑转移的患者；4.接受过手术切除或其他任何抗癌治疗的参与者；5.怀孕或哺乳期妇女；6．精神疾病或依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
5 年肺癌发病率
5 年肺癌死亡率
风险预测模型效能
次要结局
- 基因表达谱分析结果
- 生物校验结果
- 肺癌早期检测试剂盒性能
- 对照研究结果
研究者
研究点 (1)
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