ChiCTR2100044743Active, not recruitingEarly Phase 1
请与我们联系上传伦理批件。 不同浓度的罗哌卡因复合右美托咪定分娩镇痛对母婴结局的影响：随机、双盲、对照研究
自筹1 site in 1 countryStarted: April 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 产时发热
Study Overview
Brief Summary
比较不同浓度的罗哌卡因复合右美托咪定，是否可以降低产妇硬膜外镇痛后的产时发热率且改善新生儿结局。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •2.单胎、足月、头位妊娠；
- •3.拟在硬膜外分娩镇痛下行阴道分娩的初产妇。
Exclusion Criteria
- •1.有椎管内操作禁忌症或相对禁忌症；
- •2.基础腋下温度>37.3℃；
- •4.存在严重妊娠并发症（如重度子痫前期、胎盘植入、HELLP 综合征、前置胎盘等）；
- •5.产前一周内服用镇静镇痛药物；
- •6.ASA 分级>Ⅲ级；
- •7.存在感染或邻近部位感染等。
Arms & Interventions
低浓度组
高浓度组
中浓度组
Outcomes
Primary Outcomes
产时发热
Secondary Outcomes
- 疼痛评分
- 运动评分
- 镇静评分
- 麻醉药用量
Investigators
Study Sites (1)
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