ChiCTR-OPN-15006417尚未招募4 期
大剂量甲氨蝶呤（MTX）序贯依托泊苷、阿糖胞苷（EA）联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案治疗原发性中枢神经系统 B 细胞淋巴瘤（B-PCNSL）的临床试验
自筹0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 主要终点
- 总有效率
研究概览
简要总结
评价大剂量甲氨蝶呤（MTX）序贯依托泊苷、阿糖胞苷（EA）联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案治疗原发性中枢神经系统 B 细胞淋巴瘤（B-PCNSL）的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的原发性中枢神经系统 B 细胞淋巴瘤；2、年龄 18-70 岁；3.ECOG 评分 0-2 分，无化疗禁忌症；4、预计生存期 3 个月以上；5、患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女；2、任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病）；3、已知对任何研究用药过敏的患者；4、病理诊断为：T 细胞淋巴瘤 ，骨髓受累且淋巴瘤细胞≥25%。
研究组 & 干预措施
Case series
大剂量甲氨蝶呤（MTX）序贯依托泊苷、阿糖胞苷（EA）联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案
结局指标
主要结局
总有效率
次要结局
- 3-4 度毒性反应
- 疾病进展生存
- 总生存时间
研究者
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2 期
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