ChiCTR1800014975进行中（未招募）4 期
大剂量阿糖胞苷联合替莫唑胺治疗难治 / 复发原发中枢神经系统弥漫大 B 细胞淋巴瘤前瞻性临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤负荷
研究概览
简要总结
评估大剂量阿糖胞苷联合替莫唑胺对于难治复发原发中枢神经系统弥漫大 B 细胞淋巴瘤的疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊原发中枢神经系统弥漫大 B 细胞淋巴瘤
- •3.接受大剂量甲氨蝶呤治疗后 1 年内肿瘤复发
- •4.接受大剂量甲氨蝶呤治疗后肿瘤体积未缩小
- •5.未接受过中枢神经系统放射治疗
排除标准
- •2.其他活动性感染，如急性肝炎、结核、肺炎
- •3.eGFR<30ml/min
- •4.肝硬化，肝功能衰竭
- •5.心功能不全，LVEF<50%
- •6.合并存在其他不可治愈的恶性肿瘤
研究组 & 干预措施
化疗组
大剂量阿糖胞苷联合替莫唑胺
放疗组
全颅放疗
结局指标
主要结局
肿瘤负荷
次要结局
- 认知功能检测
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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