ChiCTR1900026095尚未招募4 期
Venetoclax+阿扎胞苷联合剂量调整的 HAG 双诱导治疗复发 / 难治性急性髓系白血病
北京医学奖励基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
观察 Venetoclax+阿扎胞苷联合剂量调整的 HAG 双诱导治疗复发 / 难治性急性髓系白血病的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《复发难治性急性髓系白血病中国诊疗指南》（2017 年版）诊断标准；
- •（3）对本组方案药物无过敏史；
- •（4）每个受试者（或其法定代表）必须签署知情同意书。
排除标准
- •（1）被诊断为除 AML 以外的正在或近期需要接受治疗的其他恶性肿瘤；
- •（2）合并严重肝肾功能，心肺功能不全的患者；
- •（3）未控制的或严重的感染；
- •（4）患者及家属要求退出试验。
研究组 & 干预措施
试验组
Venetoclax+阿扎胞苷+HAG
结局指标
主要结局
血常规
骨髓细胞学
残留病灶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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