ChiCTR2200057564尚未招募1 期
基于可穿戴设备的脑卒中急性期住院患者血压管理方案构建与实证研究
北京市属医学科研院所公益发展改革试点项目（第四批）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表评分
研究概览
简要总结
探讨可穿戴设备在脑卒中患者住院期间血压管理效果与应用价值，利用可穿戴设备对脑卒中患者的血压水平进行实时、连续监测，同时对于异常指标进行及时的处理，以降低脑卒中复发的风险，改善患者的预后与生活质量，提高医护人员对脑卒中血压控制不良的预警处理能力，提高工作效率，为脑卒中患者院内血压管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •发病 72 小时内的脑血管病患者（缺血性脑卒中和自发性脑出血均可；急性脑血管事件需 MRI 或 CT 证实；若不确定确切的发病时间，则取最后一次知道尚未发病的时间；颅内出血同时服用抗血小板或抗凝药物的患者允许入组；首次或多次脑卒中的患者均可入）；
- •神志清楚，无认知功能障碍（ATM≥8 分），沟通交流无障碍；
- •入院时收缩压≥150mmHg（平卧 2 次测量平均值，间隔 5min 以上；
- •患者及家属知情同意并自愿参加。
排除标准
- •因此次脑卒中已接受或将接受溶栓、取栓或外科手术治疗的患者；
- •存在蛛网膜下腔出血的患者；
- •已知患有明确强化降压禁忌症（如颅、颈部大动脉严重狭窄，烟雾病，特发性动脉炎，心脏瓣膜高度狭窄等）的患者；
- •继发于颅内结构异常（如动静脉畸形，颅内动脉瘤，颅脑外伤等）的急性脑卒中；
- •生命体征不平稳，需应用血管活性药物，可能于急性期死亡的患者；
- •患有影响运动、感觉及认知的疾病者［简易精神状态检查表评分（Mini-Mental State Examination，MMSE）＜24 分］如帕金森病、周围神经病、癫痫、老年性痴呆、关节病等；
- •伴有影响预后的严重疾病，如：
- •（2）严重肺功能障碍：第一秒用力呼气量（Forced Expiratory Volume in the first second， FEV1）<50%）；
- •（3）严重心功能障碍：射血分数（ Ejection Fraction，EF）≤30%；
- •（4）严重肝衰： Child-Pugh 评分 B-C 级；
- •（5）严重肾衰：肾小球滤过率≤30 mL/min 或血肌酐≥4 mg/dL。
- •同时参与其他临床试验的患者；
- •依从性差或者很可能失随访的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
使用可穿戴设备管理血压
对照组
使用电子血压计管理血压
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表评分
次要结局
- 设备准确性
- 血压控制的达标率
- 数据采集工作效率
- 佩戴后皮肤状况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于可穿戴智能监护设备的急性缺血性脑卒中静脉溶栓早期监护研究： 一项前瞻性、多中心、观察性登记队列研究ChiCTR2300069512北京市医院管理中心 2022 年度“培育计划”项目，PG2022016
Unknown
不适用
基于韧性提升的脑卒中患者自我管理实时支持照护模式构建及实证研究ChiCTR2300070384四川省自然科学基金
Unknown
不适用
基于智能穿戴设备的血压监护方案对急性缺血性脑卒中静脉溶栓护理指南依从性的影响ChiCTR2300069063北京市医院管理中心 2022 年度“培育计划”项目，PG2022016
Unknown
不适用
请填写伦理委员会联系人 赋能互动随访对脑卒中患者自我管理的影响研究ChiCTR2100046924浙江省科技计划项目(2020C35053)64
Unknown
不适用
脑血流稳定功能状态检 / 监测系统 ——缺血性脑卒中急性期观察研究ChiCTR1900026621广东省科学技术厅200