ChiCTR2000029432尚未招募4 期
大剂量痰热清注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)真实世界临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体温复常时间
研究概览
简要总结
观察大剂量中药注射液治疗新型冠状病毒感染肺炎临床疗效及其安全性；期望形成疗效确切、方便推广的中医治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》新型冠状病毒感染肺炎诊断标准确诊或疑似病例：
- •2.年龄在 18-75 岁之间，住院病人；
排除标准
- •1.排除危重型新型冠状病毒感染肺炎；
- •2.排除其他合并严重疾病；
- •3.排除不符合参加临床研究的其他情况如精神异常、妊娠期或哺乳期妇女、有药物滥用或依赖史、对研究用药过敏、3 个月内参加过其他临床研究等。
研究组 & 干预措施
干预组
痰热清注射液加入 5%葡萄糖注射液或 0.9%氯化钠注射液 500ml，静脉滴注，控制滴数每分钟不超过 60 滴，每日 1-2 次；使用剂量由医生根据临床情况决定，建议 40ml/天或以上，但最多不得超过 80ml/天
结局指标
主要结局
体温复常时间
肺炎胸片吸收情况
次要结局
- 血常规
- 生化指标
- 血气分析
- C 反应蛋白
- 降钙素原
- 心酶
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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