ChiCTR2000038338已完成不适用
Elekta Unity 磁共振放射治疗系统安全性和有效性的多中心临床研究
申办者提供3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 61 人开始时间: 2019年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 61
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 与研究产品相关的Ⅲ级以上（含Ⅲ级）毒副作用
研究概览
简要总结
本次试验的目的是证明研究产品在一般临床使用条件下对身体各个部位肿瘤进行放射治疗时系统的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •已经同意接受放射治疗的恶性肿瘤患者，
- •无任何放疗和磁共振检查禁忌，
- •符合年龄和健康状态要求
排除标准
- •任何放疗禁忌或磁共振检查禁忌，
- •与放射治疗相关的危及生命的并发症的风险>1%，
研究组 & 干预措施
1、脊柱四肢组 ；2、头颈组（包括中枢神经系统）3、盆腔组；4、胸腹组
放射治疗
结局指标
主要结局
与研究产品相关的Ⅲ级以上（含Ⅲ级）毒副作用
时间窗: 受试者在治疗中和治疗后 3 个月随访期内
次要结局
- 使用研究产品治疗的有效性(受试者在治疗中和治疗后 3 个月访期内)
研究者
研究点 (3)
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