ChiCTR2100046171进行中（未招募）早期 1 期
光照联合经颅磁刺激治疗抑郁症疗效的临床研究
院、校课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
探索光照联合 TMS 治疗能否快速提高治疗抑郁症患者的有效率和缓解率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过定式临床访谈 SCID-IV 符合 DSM-IV（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition）中关于抑郁症的诊断标准；
- •3.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分在 18 分以上；
排除标准
- •2.有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；
- •3.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；
- •4.实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；
- •5.有光照、TMS 治疗和 fMRI 扫描禁忌症者；
- •6.孕妇或哺乳期患者；
- •7.既往有癫痫家族史；
- •8.有视网膜营养不良、年龄相关性黄斑变性、卟啉症、慢性光化性皮炎、日光性荨麻疹等疾病者；
- •9.对治疗方案不合作者或不能有效完成者；
- •10.既往 TMS 治疗史。
研究组 & 干预措施
A 组
光照+TMS 伪刺激
B 组
光照+TMS 真刺激（枕叶）
C 组
光照+TMS 真刺激（背外侧前额叶）
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
贝克自杀意念自评量表
轻躁狂评定量表
精神分裂症阴性阳性症状量表
心境障碍问卷
GAD-7 焦虑症筛查量表
匹茨堡睡眠质量指数量表
生活事件量表
儿童期创伤量表
次要结局
- 临床疗效总评量表
- 个人与社会功能量表
- 副反应量表
- 连线测验
- 符号编码
- RBANS Figure copy
- 瑞文推理测验
- 自传体记忆测验
- 霍普金斯词汇测试
研究者
研究点 (1)
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