ChiCTR2300073544尚未招募不适用
星蒌承气汤治疗急性期脑梗死痰热腑实证机制的临床研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候积分
研究概览
简要总结
深入阐释脑梗死急性期“祛邪”“扶正”正反两种治法的生物学机制，反证痰热腑实及气虚血瘀证候科学内涵，促进中风病中医临床精准辨治。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑梗死痰热腑实证纳入标准：
- •（1）年龄≥45 岁且≤80 岁；
- •（2）符合西医急性脑梗死及大动脉粥样硬化性卒中亚型诊断标准；
- •（3）发病在 3 天内入院；
- •（4）依据《脑梗死证候要素诊断量表》，需同时满足痰证及热证评分均大于 10 分，气虚证评分小于 4 分，且大于 48 小时无排便者；
- •（5）患者或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。
- •2.脑梗死气虚血瘀证纳入标准：
- •（1）年龄≥45 岁且≤80 岁；
- •（2）符合西医急性脑梗死及大动脉粥样硬化性卒中亚型诊断标准；
- •（3）发病在 3 天内入院；
- •（4）依据《脑梗死证候要素诊断量表》，同时符合脑梗死气虚证大于 10 分， 血瘀证大于 7 分，痰证和热证评分小于 4 分；
- •（5）患者或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。
- •3.健康对照组纳入标准：
- •（1）年龄≥45 岁且≤80 岁；
- •（2）3 个月内的体格检查及常规血尿粪检测、血糖血脂肝肾功能检测，以及胸片等，评定心、脑、肝、肾、肺等主要器官无实质性病变, 且常规体检证明体重正常（18
排除标准
- •1.近 1 个月内服用抗生素、益生元或益生菌者；
- •2.明确此次脑梗死发病原因和动脉粥样硬化无关（例如动脉夹层，合并有房颤、风湿性心脏病、心脏瓣膜病以及其他可能引起栓塞的疾病）；
- •3.系统性疾病病史（例如肝硬化、肾功能不全、肠道疾病疾病包括炎症性肠病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、胃肠道疾病术后、肿瘤、精神疾病等）；
- •4.血压不稳定、吞咽困难者；
研究组 & 干预措施
星蒌承气汤组
补阳还五汤组
健康对照组
结局指标
主要结局
中医证候积分
血液淋巴细胞亚群分型
血液炎性因子
次要结局
- NIHSS 评分
- 粪便菌群宏基因组学
- 血液非靶向代谢组学
- 患者一般资料
研究者
研究点 (1)
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