ChiCTR2000039176进行中(未招募)4 期
甲磺酸阿帕替尼联合同步放疗治疗食管癌真实世界研究
自筹经费30 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 30
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
观察和评价甲磺酸阿帕替尼联合同步放疗治疗食管癌患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁,男女不限;
- •2.组织学或细胞学确诊的食管癌患者;
- •3.ECOG:0-2 分;
- •4.至少有 1 个可测量病灶(符合 RECIST 1.1 标准);
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期妇女;
- •2.参加其他临床研究的患者;
- •3.已证实对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者;
- •4.阿帕替尼禁忌症患者除外;
- •5.医生认为不适合纳入者;
- •6.重要影像学检查不完整及不良反应记录不完整者。
研究组 & 干预措施
单臂
阿帕替尼
干预措施: 阿帕替尼
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 无进展生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 安全性
研究者
研究点 (30)
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