ChiCTR2100051301进行中（未招募）不适用
前瞻性儿童腹泻病注册登记队列建立与临床观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年10月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童腹泻病的发病原因、临床表现及临床转归，包括症状缓解率和达到症状缓解的时间等。
研究概览
简要总结
评估真实诊疗环境中儿童腹泻病的发病原因、临床表现、治疗方案及临床转归。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄小于 18 周岁；
- •2.确诊为腹泻病患儿，包括：
- •(1)急性腹泻：感染性如病毒性、细菌性等，非感染性如饮食不当、气候因素等；
- •(2)迁延性、慢性腹泻；
- •包括下列疾病：食物过敏、食物不耐受、消化不良等；炎症性肠病(IBD)；腹泻型肠易激综合征；抗生素相关性腹泻(antibiotic-associated diarrhea,AAD)；其他：慢性肝炎相关腹泻，代谢疾病相关腹泻（如糖尿病伴腹泻等），胰腺外分泌功能障碍（囊性纤维化）等；
- •3.自愿参与本项研究，并且签署知情同意书或监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.与腹泻相关的甲类传染病（霍乱，鼠疫）；
- •2.患有先天性心脏病、免疫缺陷性疾病、消化道畸形等疾病或合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全患儿；
- •3.长期接受免疫抑制剂治疗的患儿（IBD 患儿除外）；
- •4.胃肠道手术及肿瘤患儿；
- •5.除上述以外，研究者判断存在其他不适合参加本次研究患儿。
研究组 & 干预措施
急性腹泻组
结局指标
主要结局
儿童腹泻病的发病原因、临床表现及临床转归，包括症状缓解率和达到症状缓解的时间等。
次要结局
- 不同治疗方案在腹泻病患儿中的应用分布，疗效；
- 口服补液、营养支持、补锌情况；
- 临床效果的影响因素，包括患儿人口统计学特征，临床特点，合并用药方案等；
- 临床抗生素应用的情况；
- 不同益生菌治疗方案在腹泻病患儿中的疗效差异；
- 酪酸梭菌二联活菌制剂临床应用的剂量、疗程、有效性、安全性；
- 儿童腹泻治病疗的医疗花费、医疗资源消耗。
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
不适用
Understanding Causes and Outcomes of Acute Diarrhea in Severely Malnourished ChildrenCTRI/2025/09/094106Maulana Azad Medical College and Lok Nayak Hospital80
Unknown
不适用
粪便钙卫蛋白对慢性器质性腹泻患者检出的预测价值：一项多中心、前瞻性设计、横断面研究ChiCTR2300070117自筹
Unknown
2 期
双歧杆菌四联活菌片（思连康）治疗儿童急性腹泻的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验ChiCTR2500102335自筹
Unknown
不适用
布拉氏酵母菌散预防小儿肺炎继发腹泻随机空白对照多中心临床研究ChiCTR-TRC-14005124深圳市康哲药业有限公司500
尚未招募
4 期
保济口服液治疗儿童功能性消化不良真实世界研究儿童功能性消化不良ChiCTR2300069106广州王老吉药业股份有限公司