ChiCTR2100042179进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查的临床观察
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 148 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 148
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃镜操作医生满意度情况
研究概览
简要总结
比较肝硬化患者分别使用甲磺酸瑞马唑仑组及丙泊酚组进行无痛胃镜检查时操作医生的满意度情况。 比较在肝硬化患者使用甲磺酸瑞马唑仑组与丙泊酚组围术期患者呼吸抑制情况、肢体运动情况、血流动力学情况、不良反应情况及患者的满意度情况以及两个时间点数字连接试验 A(NCT-A)完成时间（T1=患者检 查前、T2=术后 2 小时）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 各种病因所致肝硬化患者；
- •2 ASA Ⅱ-Ⅲ 级；
- •3 年龄 18-65 岁；
- •4 肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级；
- •5 符合无痛胃镜检查的适应症；
- •6 同意接受镇静或麻醉胃镜诊治并签署知情同意书患者。
排除标准
- •1 对镇静剂、麻醉剂成分过敏者。
- •2 各种原因所致不能接受调查问卷者。
研究组 & 干预措施
试验组
给与舒芬太尼 0.15μg /kg 和甲苯磺酸瑞马唑仑 XXmg
对照组
给与舒芬太尼 0.15ug/kg 和丙泊酚 1.5-2.0ug/kg
结局指标
主要结局
胃镜操作医生满意度情况
呼吸抑制程度 SPO2
药物起效时、操作结束时 MOAA/S 评分
围手术期肢体运动
需要额外加药
镇静 / 麻醉起效时间，胃镜操作时间，意识恢复时间。
生命体征：SBP、DBP、HR、RR
不良反应
患者术后主观问卷调查
数字连接试验 A( NCT-A ) 完成时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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