ChiCTR2000029011Active, not recruitingEarly Phase 1
盐酸安罗替尼单药一线维持治疗顺铂联合依托泊苷治疗后无进展的广泛期小细胞肺癌单中心、单臂探索性临床研究
企业支持1 site in 1 country37 target enrollmentStarted: December 31, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 37
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 无进展生存期
Study Overview
Brief Summary
评价和观察安罗替尼维持治疗顺铂联合依托泊苷治疗后无进展的广泛期小细胞肺癌的有效性及安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访；
- •年龄 18-75 周岁之间的男性或女性患者；
- •预期寿命至少为 3 个月；
- •ECOG（美国东部肿瘤协作组）评分：0-1 分；
- •经过组织病理学确诊的广泛期小细胞肺癌（按照美国退伍军人肺癌协会,VALG 分期），且经历过一线标准化疗顺铂联合依托泊苷治疗 4 周期（21 天为一个周期）后未进展[按 RECIST1.1 标准判定为完全缓解（CR），部分缓解（PR）或稳定（SD）]；
Exclusion Criteria
- •小细胞肺癌骨转移中出现病理性骨折患者；
- •既往使用过其他血管靶向药（如贝伐单抗、舒尼替尼等）、免疫检查点抑制剂的患者；
- •影像学（CT 或 MRI）显示肿瘤病灶距大血管 ≤ 5 mm、或存在侵入局部大血管的中心型肿瘤；或存在明显肺部空洞性或坏死性肿瘤。
Arms & Interventions
单臂
安罗替尼
Outcomes
Primary Outcomes
无进展生存期
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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