重复经颅磁刺激联合盐酸舍曲林治疗伴躯体疼痛的抑郁障碍的痛觉相关电位及事件相关电位研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月1日最近更新: 2020年8月23日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 已完成
发起方
入组人数: 120
试验地点: 1
主要终点: 痛觉相关电位

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究拟通过前瞻和平行对照实验，采用痛觉相关电位（pain-related potentials，PRP）、失匹配负波（miss match negative ，MMN）、P300 和感觉门控电位 P50（sensory gating P50，SG-P50）），对重复经颅磁刺激联合舍曲林治疗持续性躯体形式疼痛障碍的机理进行探讨，并对与疼痛直接相关的生物学指标展开考察。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

性别: All

入选标准

•1、年龄 18～60 岁，性别不限；
•3、符合 CCMD-3 对于持续性躯体形式疼痛障碍的诊断；
•4、数字疼痛评定量表（NRS）评分大于 4 分；

排除标准

•1、年龄小于 18 岁或大于 60 岁；
•2、有严重心、脑、肝、肾功能不全的患者；
•3、有脑器质性疾病的患者（如外伤、肿瘤等）；
•4、有周围神经以及肌肉系统病变的患者；
•5、患其他精神疾病的患者；
•6、既往有过躁狂或轻躁狂史的患者；
•7、酒精滥用或精神活性物质滥用史的患者；
•8、妊娠期或哺乳期女性；
•9、视力及听力障碍患者；
•10、任何不能进入高磁场环境的情况（安置心脏起搏器、安置深部脑刺激器、安置迷走神经刺激器、安置金属内固定器材等）。

研究组 & 干预措施

rTMS 组+药物组

rTMS+medicine group

药物组

盐酸舍曲林（75mg/d）

健康人

Nil