ChiCTR2400093453尚未招募不适用
深部经颅磁刺激治疗强迫症的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 强迫症症状
研究概览
简要总结
本研究拟使用深部经颅磁刺激（dTMS）对药物治疗无效的难治性强迫症患者进行干预，并在治疗前后进行症状评估、认知功能、HRV、fMRI、眼动及近红外脑功能成像的评估，客观地评价 dTMS 对强迫症的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 16-50 岁之间，右利手；
- •2.符合强迫症的诊断标准，满足 YBOCS≥6 分；
- •3.规律服用舍曲林 2 月及以上且药物治疗无效者；
- •4.有自知力，意识比较清楚理解研究的内容，能够完成整个试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者有下列任何疾病的现病史或既往病史：精神分裂症或者其他精神病性障碍、痴呆或者任何其他神经退行性疾病、酒精或物质依赖、由躯体疾病或药物所致的任何精神疾病；
- •2.有经颅磁刺激治疗禁忌症，如颅骨内有金属或电子仪器、脑器质疾病、癫痫、近 4 周曾行电休克治疗等；
- •3.患者有幽闭空间恐惧症；
- •4.患者不能阅读和理解患者信息表以及知情同意书或者患者自评问卷；
- •5.患者有严重的自杀倾向；
- •6.患者正在参加其他临床试验；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
强迫症症状
时间窗: 基线、第二周、第四周、第八周
脑核磁共振
时间窗: 基线、第四周、第八周
近红外脑功能成像
时间窗: 基线、第二周、第四周、第八周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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