ChiCTR1800018914尚未招募治疗新技术临床试验
阿奇霉素三天延长疗法与多西环素七天疗法对无并发症生殖道沙眼衣原体感染治疗效果的随机对照非劣效性研究
深圳市南山区卫生计划生育局3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 446 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 446
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 首段尿液或宫颈拭子中沙眼衣原体 DNA
研究概览
简要总结
评估阿奇霉素三天延长疗法（第一天 1000mg，后续两天每天 500mg 口服，共三天）对无并发症生殖道沙眼衣原体感染治疗效果不低于多西环素传统疗法（每次 100mg 口服，每天 2 次，共七天）
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •受试者必须符合下列所有标准才能入选：
- •（1）年龄为 18 岁以上，性别不限；
- •（2）对研究内容和目的有足够的理解能力，并且有一定的阅读能力；
- •（3）能够在随访期间按照规定时间提供随访信息并且在规定的随访时间点提供标本进行 CT 复查；
- •（4）书面承诺在开始治疗后的四周内不会发生性行为；
排除标准
- •受试者符合下列任意一条标准将被排除：
- •（1）目前处于妊娠和哺乳期；
- •（3）已判定为持续性感染者；
- •（4）目前已经感染了淋球菌者；
- •（5）女性目前已经诊断为盆腔炎患者，男性诊断为附睾炎患者；
- •（6）自诉有心血管疾病或目前正在使用使 QT 波延长的药物；
- •（8）自诉有大环类酯类或四环素类抗生素过敏史；
- •（9）不愿意参与本次研究或者无法提供知情同意书；
- •（10）无法参与后期的随访；
- •（10）报告在入组前三周有服用抗生素的经历；
研究组 & 干预措施
实验组 A
阿奇霉素延长疗法：第一天 1000 mg 口服，后续两天 500 mg 口服
实验组 B
多西环素传统疗法：100 mg 口服，每日两次，共七天
结局指标
主要结局
首段尿液或宫颈拭子中沙眼衣原体 DNA
次要结局
- 首段尿液或宫颈拭子标本中沙眼衣原体 RNA
- 不良反应报告率
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
阿奇霉素 2 克疗法与莫西沙星七天疗法治疗男男同性恋人群尿道及直肠生殖支原体感染对照研究ChiCTR1900024009广州市科技计划项目(201704020219）120
Unknown
不适用
含阿奇霉素四联方案根除幽门螺杆菌的疗效和安全性观察ChiCTR-IOR-17011470自筹162
招募中
4 期
The effect of different antibiotic protocols for dental implant surgery on peri-implant tissue health and on oral microbiome and resistome2023-510391-31-00Universita Degli Studi Di Genova80
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 环孢素 A 治疗不明原因复发性流产：一项前瞻性、随机、双盲、优效性、安慰剂对照、单中心试验ChiCTR2100046724研究生科研经费132
进行中（未招募）
3 期
环孢素眼用凝胶 III 期临床研究CTR20244551360