ChiCTR2500101545尚未招募早期 1 期
出血性脑卒中患者微创治疗后功能恢复相关因素的前瞻性队列研究
济宁医学院附属医院重点资助领域临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 使用改良 Rankin 量表（mRS）评估患者的生存质量和功能障碍程度
研究概览
简要总结
主要目的：通过对比不同治疗方法的效果以及影响预后的因素，为临床医生在治疗决策时提供更科学的依据，有助于选择最适合患者的治疗方案，提高患者的生存质量和生存率。 次要目的：进一步探索不同治疗方式和其他因素对脑出血患者的作用机制，丰富和完善脑出血治疗的理论体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1:年龄在 18～80 周岁；
- •2:入院时头部 CT 显示急性、自发性、原发性脑出血；
- •3:通过 ABC/2 方法计算的 ICH 体积在 30-80ml；
- •4:GCS 评分：5-14；
- •5:发病前 mRS 评分 0 或 1。
排除标准
- •1: 经影像学诊断，存在动脉瘤破裂、动静脉畸形（AVM）、血管异常、烟雾病、静脉窦血栓形成、肿块或肿瘤、缺血性梗死出血性转化以及最近（<1 年）脑出血复发；
- •2: NIHSS<5；
- •3: 双侧固定散大的瞳孔；
- •4: 伸肌运动姿势；
- •5: 目测脑室内的出血延伸累及 50%以上的侧脑室；
- •6: 原发性脑外伤；
- •7: 小脑幕实质内血肿，包括中脑、脑桥或小脑；
- •8: 不能迅速逆转的抗凝药物的使用；
- •9: 有证据表明涉及腹膜后、胃肠道、泌尿生殖系统或呼吸道部位的活动性出血；
- •10: 未纠正或已知的凝血功能障碍；
- •11: 血小板计数<75,000，校正后国际标准化比值（INR）>1.4；
- •12: 需要长期抗凝治疗的患者；
- •13: 终末期肾病,终末期肝病；
- •14: 机械性心脏瓣膜患者；
- •15: 已知的预期寿命小于一年；
- •16: 受试者或法定监护人 / 代表不能或不愿给予书面知情同意。
研究组 & 干预措施
微创治疗组
开颅手术组
保守治疗组
结局指标
主要结局
使用改良 Rankin 量表（mRS）评估患者的生存质量和功能障碍程度
时间窗: 治疗前和治疗后 30 天、90 天、180 天、1 年
次要结局
- 死亡率(治疗后 30 天、90 天、180 天、1 年)
研究者
研究点 (1)
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