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临床试验/ChiCTR2100048610
ChiCTR2100048610尚未招募不适用

急性脑出血的微创手术、综合救治技术及预后干预

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
5,000
试验地点
1
主要终点
病历信息

研究概览

简要总结

本课题拟通过建立大样本急性脑出血病例资料库,对急性脑出血的病微创外科治疗、综合诊疗、早期判断不良预后及提早干预等方面进行深入探讨,形成急性脑出血的最优外科诊疗体系,制定出针对不同类型急性脑出血的精准化临床路径,优化急性脑出血的临床救治及预后干预。在不同层级推广该项目研究成果,有助于更加规范化的救治急性脑出血患者并改善其预后,进而显著减轻家庭、社会和国家的经济和社会负担,具有重大的经济和社会效益。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.出现神经功能恶化或脑干受压的小脑出血者,无论有无脑室梗阻致脑积水的表现,小脑血肿钻孔引流结合单纯脑室引流;
  • 2.对于脑叶出血量≥ 30 ml 且距皮质表面 1 cm 内的患者;发病 72 h 内、血肿体积 20~40 ml、GCS≥9 分的幕上高血压脑出血患者;40 ml 以上重症脑出血患者由于血肿占位效应导致意识障碍恶化者;病因未明确的脑出血患者;
  • 3.行微创手术前应行血管相关检查(CTA/MRA/DSA)排除血管病变,规避和降低再出血风险。

排除标准

  • 双侧瞳孔散大伴有呼吸循环衰竭的患者;有明确血管病变者(动脉瘤、动静脉畸形、硬脑膜动静脉瘘等)。

研究组 & 干预措施

连续入组

手术

结局指标

主要结局

病历信息

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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