ChiCTR2100048575尚未招募不适用
急性脑出血的微创手术、综合救治技术及预后干预
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预后情况
研究概览
简要总结
主要目的:通过建立大样本急性脑出血病例资料库,对急性脑出血的病微创外科治疗、综合诊疗、早期判断不良预后及提早干预 等方面进行深入探讨,形成急性脑出血的最优外科诊疗体系,制定出针对不同类型急性脑出血的精准化临床路径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.出现神经功能恶化或脑干受压的小脑出血者,无论有无脑室梗阻致脑积水的表现,小脑血肿钻孔引流结合单纯脑室引流;
- •2.对于脑叶出血量≥ 30 ml 且距皮质表面 1 cm 内的患者;
- •3.发病 72 h 内、血肿体积 20~40 ml、GCS≥9 分的幕上高血压脑出血患者;
- •4.40 ml 以上重症脑出血患者由于血肿占位效应导致意识障碍恶化者;
- •5.病因未明确的脑出血患者;行微创手术前应行血管相关检查(CTA/MRA/DSA)排除血管病变,规避和降低再出血风险。
排除标准
- •1.双侧瞳孔散大伴有呼吸循环衰竭者;
- •2.有明确血管疾病(动脉瘤、动静脉畸形、硬脑膜动静脉瘘等)的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
预后情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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