试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 开始用药后 24h、72h、30 天血肌酐（SCr）、估计的肾小球滤过率（eGFR）、血钾、胱抑素较基线的变化情况
研究概览
简要总结
主要目的： 评估重组人脑利钠肽（rhBNP）在真实临床实践下治疗急性心力衰竭患者的有效性。 次要目的：
- 评估 rhBNP 在真实临床实践下治疗急性心力衰竭患者的安全性；
- 评估 rhBNP 在真实临床实践中的治疗模式；
- 分析 rhBNP 治疗效果的影响因素；
- 分析 rhBNP 对急性心力衰竭患者容量负荷的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁，男女不限；
- •依据《国家心力衰竭指南 2023》诊断为急性心力衰竭；
- •拟接受重组人脑利钠肽治疗的患者；
- •筛选时，NT proBNP≥450ng/L；
排除标准
- •心源性休克或持续性的收缩压<90mmHg；
- •已确诊合并重度瓣膜狭窄、肥厚性心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、严重肺部疾病；
- •已知或怀疑对研究药品或所含成分过敏；
- •近一个月内参加其他研究者；
- •研究者认为不适合入组的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
重组人脑利钠肽治疗组
结局指标
主要结局
开始用药后 24h、72h、30 天血肌酐（SCr）、估计的肾小球滤过率（eGFR）、血钾、胱抑素较基线的变化情况
24h 呼吸困难改善率
时间窗: 24 小时
本次急性心衰住院时长
30 天、90 天全因死亡率+心衰再住院率
30 天、90 天内的心血管死亡+心衰再住院率
次要结局
- 呼吸困难视觉模拟评分（VAS 评分）
- 24h 外的其他治疗时间点（3h、48h、72h、96h*、120h*、6 天*、7 天*）的患者呼吸困难改善情况（7 级 Likert 评级）
- 开始用药后 24h、48h、72h、96*h、120*h、用药后 30 天 NT-proBNP 较基线变化
- 住院期间的 24h 尿量较基线的变化情况
研究者
研究点 (1)
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