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临床试验/ChiCTR2200058994
ChiCTR2200058994进行中(未招募)回顾性研究

替加环素对细菌感染患者血液系统影响的多中心临床研究

吴阶平医学基金会9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月20日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
9
主要终点
纤维蛋白原

研究概览

简要总结

本项目依托国内 9 家具有感染性疾病诊疗能力的三级医院,利用回顾性研究替加环素有效性及对血液、肝脏、肾脏等多器官系统的影响,以更准确完整的临床试验数据评估替加环素与机体凝血系统、营养代谢、肝肾功能、内环境稳态等指标改变的相关性,建立替加环素相关凝血功能异常等指标的特征模型,筛选高危因素及人群。针对不同患者提出个体化监护方案;评估出血、血栓事件的发生情况,及时发现凝血异常前兆,给予干预措施避免凝出血事件发生,对于已发生的替加环素相关凝出血事件提出最佳治疗策略,从而更全面认识此类不良反应。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
0 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • ①复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎的重症患者及具有多重耐药鲍曼不动杆菌感染不包括中枢神经系统和尿路感染)和碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染(不包括中枢神经系统和尿路感染)的患者;②男女不限。

排除标准

  • ①患者本次入院已存在凝血系统疾病者;
  • ③对所涉及药物过敏者;

研究组 & 干预措施

1

结局指标

主要结局

纤维蛋白原

血浆凝血酶原时间

活化部分凝血活酶时间

血小板

次要结局

  • 白蛋白
  • 谷丙转氨酶
  • 谷草转氨酶
  • 总胆红素
  • 肌酐

研究者

发起方
吴阶平医学基金会

研究点 (9)

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