ChiCTR-OOC-16008883进行中（未招募）不适用
大剂量替加环素在医院获得性肺炎（HAP）患者中的有效性、安全性及群体药动学（PPK）的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 288 人开始时间: 2016年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 288
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床治愈率
研究概览
简要总结
- 评估感染耐药菌的 VAP 患者给予替加环素高剂量（100mg,q12h，首剂 200mg），相比较于标准剂量（50mg，q12h，首剂 100mg）的有效性和安全性；
- 测定及监测患者血浆中替加环素的药物浓度，探索患者体内替加环素药代动力学的群体规律，为患者用药个体化提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 周岁, 性别不限；2）连续使用替加环素治疗时间≥5 天
排除标准
- •（1) 因肺部以外的其他部位的感染（如腹腔、皮肤软组织）使用替加环素；
- •（2) 对替加环素可能过敏，或对研究有影响的其他严重过敏史者；
- •（3) 因其他情况研究者认为不宜参加本次研究者
研究组 & 干预措施
2
非干预
结局指标
主要结局
临床治愈率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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