ChiCTR1800014652进行中（未招募）不适用
替加环素在重症感染患者中的群体药代动力学与药效学研究
解放军总医院临床科研扶持基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
本课题采集重症感染患者的血浆样本，监测重症感染患者体内的替加环素血药浓度，建立替加环素在重症感染患者中的群体药代动力学模型，应用患者的 PPK（群体药代动力学）/PD(药效动力学)模型仿真时间-药物浓度曲线、药物浓度-疗效曲线，探索替加环素在重症感染患者中的 PK 参数，为临床个体化治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究者详细介绍并使受试者充分了解试验内容，受试者自愿参加试验，并签署知情同意书或家属代签知情同意；
- •2.年龄不限，男女不限；
- •3.住院感染患者，明确为鲍曼不动杆菌或肺炎克雷伯菌感染；
- •4.单独使用或联合使用替加环素进行抗感染治疗患者。
排除标准
- •1.对替加环素过敏者，患过敏性疾病或属过敏体质者；
- •2.未使用替加环素的鲍曼不动杆菌或肺炎克雷伯菌感染患者；研究者认为其有任何原因可能不会完成本研究者。
研究组 & 干预措施
Case series
替加环素
结局指标
主要结局
血药浓度
时间窗: 谷浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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