ChiCTR2100045724进行中（未招募）1 期
野山人参干细胞口服液改善进展期肺癌患者癌因性疲乏的机制研究
企业支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血淋巴细胞亚群群比例分布变化
研究概览
简要总结
本研究依托于野山人参干细胞口服液改善进展期肺癌患者癌因性疲乏的临床研究，探索野山人参干细胞口服液改善 CRF 的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组患者均经过病理明确诊断，为 III 期及 IV 期肺癌接受化疗患者；
- •2.对患者进行 CRF 筛查，符合中重度 CRF 标准的患者；
- •3.ECOG PS 评分<=3 分；
- •5.语言表达能力正常，对自身症状有判断能力，且能合作评价；
- •6.了解并同意接受该项治疗，并签署知情同意书；
- •7.预计生存时间大于 6 个月。
排除标准
- •1.伴有感染性疾病患者；
- •2.伴有电解质紊乱、中重度贫血、甲状腺功能异常、中重度失眠、中重度抑郁患者；
- •3.研究所用药物过敏患者；
- •4.正在服用含有抗疲乏的处方药物及保健品的患者；
- •5.化疗联合免疫检查点抑制剂患者；
- •6.有智力及精神障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
野山人参干细胞口服液
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
外周血淋巴细胞亚群群比例分布变化
免疫抑制细胞分布变化
次要结局
- 外周血 CD4+T 细胞相关细胞因子检测
研究者
研究点 (1)
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