ChiCTR-IPC-14005579
Active, not recruiting
Phase 1
静脉与静脉联合局部使用氨甲环酸在初次全膝关节表面置换术中应用的随机对照研究
自筹0 sites120 target enrollmentStarted: January 1, 2015Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 120
- Primary Endpoint
- 引流量
Overview
Brief Summary
本随机对照试验的目的是探讨静脉和静脉结合局部使用氨甲环酸对减少全膝关节表面置换术失血量的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •患者年龄大于 18 岁以上，在研究期间因骨性关节炎行初次单侧全膝关节表面置换术。患者至少随访术后 6 个月以上。
Exclusion Criteria
- •继发性膝关节骨关节炎（类风湿关节炎，创伤后关节炎，血友病关节炎），双侧同期膝关节表面置换，心脑血管疾病（心肌梗死病史，心房颤动，心绞痛，心功能衰竭 3-4 度，中风病史，外周血管手术史），凝血障碍，血栓栓塞疾病史（深静脉血栓形成或肺栓塞病史），术前血红蛋白大于 15.0 g/dl, 已知对氨甲环酸和金属过敏，孕妇。
Arms & Interventions
对照组
对照
试验组
静脉 (15mg/kg)联合局部(2000mg)使用氨甲环酸
Outcomes
Primary Outcomes
引流量
隐性失血量
血红蛋白水平
红细胞压积
深静脉血栓形成和肺栓塞
Secondary Outcomes
- 临床功能评价
- 并发症
Investigators
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