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临床试验/ChiCTR1900022879
ChiCTR1900022879尚未招募4 期

痰热清注射液联合盐酸氨溴索治疗老年退行性心脏病心力衰竭致肺部感染

自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
320
试验地点
1
主要终点
临床总有效率

研究概览

简要总结

试验拟观察痰热清注射液联合盐酸氨溴索对老年心力衰竭患者肺部感染及心功能恢复的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
研究中结果评估者对试验方案均不知晓,为盲法评估。

入排标准

年龄范围
60 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1 所有患者均经过美国心脏病学会 / 美国心脏学会(ACC/AHA)《成人慢性心力衰竭患者诊断和治疗指南》(2005 年修订版);
  • 2 心功能分级:美国纽约心功能分级(NYHA)Ⅱ-Ⅳ级;
  • 3 年龄 60-75 岁,性别不限;
  • 5 签署知情同意书者。

排除标准

  • 1 并发恶性肿瘤患者;
  • 2 严重的认知功能障碍或肾脏功能异常患者;
  • 3 严重的代谢系统疾病患者。

研究组 & 干预措施

对照组

常规抗心力衰竭治疗+ 盐酸氨溴索静脉滴注

试验组

常规抗心力衰竭治疗+ 盐酸氨溴索和痰热清注射液静脉滴注

结局指标

主要结局

临床总有效率

时间窗: 治疗后 7 天

次要结局

  • 记录监测数据(术前、治疗后 7 天)
  • 肺部感染病原菌数量(术前、治疗后 7 天)
  • 血清中降钙素原和 C 反应蛋白水平(术前、治疗后 7 天)
  • 不良反应发生率(治疗后 7 天)

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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