ChiCTR-IIR-17011369进行中（未招募）4 期
重型地中海贫血异基因造血干细胞移植中血小板输注无效防治对策临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板
研究概览
简要总结
本研究采用重组人促血小板生成素在重型地中海贫血患者行异基因造血干细胞移植中的应用，观察 TPO 能否提高血小板植入和减少血小板输注。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：2～18 岁； 2)性别：男女不限； 3)重型β-地中海贫血患者 4)HLA 相合同胞异基因造血干细胞移植; 5)无严重感染； 6)一般状况可，ECOG 评分≤1 分； 7)心功能正常:射血分数≥50%； 8)肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT 在正常值上限 2 倍以下，血肌酐≤130μmol/L； 9)受试者签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 移植前有严重感染未控制； (2）心功能不全患者（射血分数<50%）； (3) 肾功能不全（血肌酐>130umol/L）； （4）肝功能不全（总胆红素>34umol/L,ALT、AST>正常上限 2 倍）； （5）ECOG 评分>1 分 （6）其他不符合入选标准的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
血小板输注
试验组
重组人促血小板生成素
结局指标
主要结局
血小板
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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