ChiCTR-IOR-17013642进行中（未招募）不适用
膳食补硒对前列腺增生患者应用效果的研究
苏州硒谷科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际前列腺症状评分
研究概览
简要总结
本课题拟对前列腺增生患者进行为期 3 个月的富硒玉米粉的膳食补充，探索微量元素硒对我国苏州地区老年 BPH 患者下尿路症状的影响，完善前列腺增生下尿路症状的干预方法，以延缓疾病向重度进展，从而提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •①临床明确诊断的良性前列腺增生患者；②年龄≥40；③未合并前列腺肿瘤者；④无严重慢性疾病者；⑤意识清晰，具有一定的表达能力；⑥自愿加入研究者。
排除标准
- •①对玉米粉过敏者；②过去三个月内有补硒经历或服用改善前列腺功能的保健品；③有慢性肝脏或肾脏，神经、胃肠道疾病，或代谢紊乱者；④行前列腺切除术治疗者；⑤最近 3 个月内服用前列腺增生相关药物。
研究组 & 干预措施
干预组
富硒玉米粉 40g/d
安慰剂组
普通玉米粉 40g/d
结局指标
主要结局
国际前列腺症状评分
时间窗: 干预前和干预后 1，2，3 月
前列腺体积
时间窗: 干预前和干预结束
血硒
发硒
次要结局
- 生活质量
- 睡眠质量
- 握力
- 下肢肌力
- 6 分钟步行距离
研究者
研究点 (1)
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