ChiCTR-OOR-16008505尚未招募不适用
二次 IVF 助孕移植失败患者胚胎移植日使用阿托西班治疗后是否改善临床妊娠率的前瞻性随机对照研究
医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
通过单中心、前瞻性、随机、对照临床研究，基于本中心既往使用阿托西班药物的经验，对二次移植失败的不孕患者再次进行卵巢刺激治疗周期时，在胚胎移植日随机分组（治疗组或对照组），采集使用阿托西班药物治疗前后患者的子宫内膜蠕动数据，及临床妊娠情况，验证阿托西班对多次移植失败患者的有效性及子宫收缩的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、符合 IVF/ICSI 适应症，
- •3、月经周期规律（28-35 天），
- •5、BMI ≤ 28kg/m2，
- •6、二次移植失败（既往移植胚胎≥7cII 级），
排除标准
- •1、子宫畸形、宫腔粘连，
- •2、子宫腺肌瘤、多发子宫肌瘤，子宫肌壁间肌瘤>3cm，粘膜下肌瘤，
- •3、移植日内膜厚度＜8mm，
- •4、B 超下可见单侧 / 双侧输卵管积水，未行输卵管钳夹术或栓堵术，
- •5、只得到一枚优质胚胎，
- •8、需要行 PGD 或 PGS 者，
- •9、OHSS 或未受精取消移植，
- •11、自然周期或 IVM； 12、参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 子宫收缩频率及发生率
- 胚胎植入率
- 早期流产率
- 多胎率
- 宫外孕发生率
研究者
研究点 (1)
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