ChiCTR2100051670CompletedEarly Phase 1
自交联透明质酸钠凝胶对预防宫腔粘连分离手术后再粘连的影响
四川省教育厅1 site in 1 country99 target enrollmentStarted: September 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 99
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 子宫内膜厚度
Study Overview
Brief Summary
通过前瞻性随机对照研究首先探讨自交联透明质酸钠凝胶对中重度宫腔粘连患者宫腔粘连分离术后是否具有有效地促进内膜修复、预防再粘连的效应，并随访术后妊娠率、活产率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 半随机对照
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •.据美国生育学会宫腔粘连评分系统（AFS）（1988 年）进行分度，纳入中重度宫腔粘连患者，中度 AFS 评分 5-8 分，重度 AFS 评分 9 分及其以上；
- •.患者平素月经周期规律，激素水平正常；
- •.患者有生育要求；
- •.男性精液检查正常；
- •.无严重系统性疾病，无雌激素、手术禁忌；
Exclusion Criteria
- •.AFS 评分小于 5 分；
- •.患者平素月经周期不规律，激素水平不正常；
- •.患者无生育要求；
- •.男性精液检查异常；
- •.患者有使用雌激素禁忌：过敏，肝损伤，凝血功能障碍相关疾病（血友病，维生素 K 缺乏症，血小板减少症），胃十二指肠溃疡及哮喘，乳腺增生疾病等；
Arms & Interventions
实验组
自交联透明质酸钠联合宫腔粘连分离术
对照组
宫腔粘连分离术
Outcomes
Primary Outcomes
子宫内膜厚度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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