ChiCTR2100046501进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑对脑血流灌注的影响临床研究
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈动脉收缩舒张流速
研究概览
简要总结
2021-1-1 至 2023-12-31 以门诊接受无痛诊疗操作和 ICU 接受有创机械通气的患者为研究对象，在有效镇痛的基础上，接受不同镇静药物治疗前后，通过监测血压、镇静深度、颈动脉血流参数的变化，评估不同镇静药物、不同镇静深度对血流动力学，尤其是脑灌注的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.门诊接受无痛胃肠镜、无痛人工流产和刮宫手术的患者；ICU 接受有创通气患者；
- •3.血流动力学稳定，未应用任何血管活性药物；
- •4.试验过程中均接受脑电双频谱指数（BIS）监测，实时评估镇静深度；
- •5.能配合完成超声检查。
排除标准
- •1.颈部皮肤破损或无菌材料覆盖，无法行超声扫查者；
- •2.存在颈部血管疾病或解剖结构变者异者；
- •3.心律失常包括心房纤颤、房性早搏、室性早搏及房室传导阻滞；
- •4.临时或永久起搏器置入术后、人工瓣膜置换术后；
- •5.超声图像不清晰或数据缺失；
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚注射液镇静治疗
瑞马唑仑组
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑镇静治疗
结局指标
主要结局
颈动脉收缩舒张流速
颈动脉阻力指数
颈动脉血流量
脑电双频谱指数值
次要结局
- 心率
- 血压
研究者
研究点 (1)
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