ChiCTR2500108392尚未招募不适用
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者症状负担及健康相关生活质量的真实世界研究
自选课题（自筹）17 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- LSS 量表现状及差异
研究概览
简要总结
本研究是一项多中心横断面观察性研究，拟在调研观察全国 cGVHD 患者症状负担及健康相关生活质量现状，并主要实现以下三个目标：一、出台关于慢性 GVHD 患者生活质量与生存挑战白皮书以供国内参考；二、基于问卷数据专业化分析和处理评估各量表（LSS 量表、SF-36 量表、FACT-BMT 量表、EQ-5D-5L 量表）在中国患者中的适用性，并探索其在未来研究和临床实践中的应用场景；三、通过 PROM 精确地了解治疗干预对患者生活质量的具体影响，从而进一步优化 cGVHD 患者的诊疗路径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病且移植后具备随访条件；
- •2.随访期间经门诊医师诊断为 cGVHD（cGVHD 的诊断主要依靠临床征象， 参照美国国家卫生研究院（NIH）共识的诊断性征象进行诊断）；
- •3.自我报告存在活跃的 cGVHD 症状；
- •4.随访年龄≥16 岁，具有基本的文字读写和理解能力；
- •5.配合随访人员自愿参与本研究；
排除标准
- •1.移植相关信息记录欠缺或无法获取外院移植病例资料；
- •2.移植前后有精神疾病史、经历严重生活事件或失眠史；
- •3.调研期间发生严重感染、植入不良、继发肿瘤等非排异性并发症；
- •4.血液系统疾病复发且经诱导治疗后无法达到完全缓解；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
LSS 量表现状及差异
时间窗: 诊断为慢性移植物抗宿主病后
次要结局
- EQ-5D-5L 量表现状及差异(诊断为慢性移植物抗宿主病后)
- SF-36 量表现状及差异(诊断为慢性移植物抗宿主病后)
- FACT-BMT 量表现状及差异(诊断为慢性移植物抗宿主病后)
研究者
研究点 (17)
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