ChiCTR-TRC-12002058已完成早期 1 期
吸入布地奈德混悬液与静脉甲泼尼龙对慢性阻塞性肺病急性加重的治疗作用随机对照多中心临床研究
自筹约 60%，合肥市医学会约 40%11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2012年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 第一秒用力肺活量
研究概览
简要总结
布地奈德雾化剂与静脉用糖皮质激素对 AECOPD 患者疗效的对比
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机单盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有 COPD 病史(a.明确诊断 COPD；b.有典型 COPD 临床表现，需入院后肺功能进一步证实)；
- •2.出现超越日常状况的持续恶化，并需改变常规用药者；
- •3.患者短期内咳嗽、咳痰、气短和（或）喘息加重，痰量增多，或痰的性状发生改变，可伴发热等炎症（感染）明显加重的表现;
- •4.充分知晓研究目的及研究过程，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)病情加重需有创机械通气治疗；
- •(2)近 1 月内有过急性发作史或长期全身应用糖皮质激素治疗；
- •(3)合并有其他心、脑、肾、肝脏等疾病需住院期间治疗；
- •(4)合并有气胸、肺栓塞、肺炎等其他呼吸系统疾病。
研究组 & 干预措施
A
布地奈德雾化吸入治疗
B
静注甲泼尼龙
结局指标
主要结局
第一秒用力肺活量
动脉血氧分压
慢性阻塞性肺疾病评分量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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