ChiCTR1800016159已完成不适用
神经母细胞瘤高危儿童筛查方案制定及效果评价
北京市科技计划课题“首都特色”专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断年龄
研究概览
简要总结
1.制定基于儿童医院开展 NB 高危儿童筛查及转诊的方案与流程，验证其临床可行性; 2.比较经转诊后确诊 NB 患儿与直接就诊于肿瘤专科门诊确诊 NB 患儿的诊断年龄、临床特征及生存率; 3.评价基于儿童医院开展 NB 高危儿童筛查及转诊的临床应用效果，为筛查及转诊方案与流程的推广应用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •筛查 / 转诊组纳入标准：
- •1.就诊于首都医科大学附属北京儿童医院非肿瘤专业门诊的小于 5 岁的患儿
- •2.出现以下症状之一者：
- •（1）小于 1 岁的婴儿:
- •a. 咳嗽大于 1 个月，除外肺部感染；
- •c. 眼阵挛-肌阵挛；
- •d .在腹部或胸部发现肿块或皮肤结节者；
- •（2）1-5 岁的幼儿若出现以下一条或多条情况者：
- •a. 不明原因的发热和贫血
- •b. 广泛性淋巴结肿大
- •c. 无法解释的肢体疼痛
- •d. 苍白、疲劳、消瘦、易怒、出汗、食欲不振
- •g. 眼部表现（单侧眼球突出、眶周瘀斑、眼球震颤）
- •同期就诊于肿瘤专科门诊，并确诊为神经母细胞瘤的小于 5 岁患儿。
排除标准
- •1.父母不同意进行神经母细胞瘤筛查的患儿排除。
- •2.有先天遗传代谢性疾病、先天畸形及智力障碍的患儿排除。
- •3.有肿瘤病史者排除。
研究组 & 干预措施
筛查 / 转诊组
筛查 / 转诊
对照组
结局指标
主要结局
诊断年龄
次要结局
- 总生存率
- 无事件生存率
研究者
研究点 (1)
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