ChiCTR-PRC-13004141已完成早期 1 期
妇科恶性肿瘤患者术后下肢深静脉血栓预防方法前瞻性随机对照研究
潞河医院医学发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2012年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 彩色多普勒超声(CDFI)
研究概览
简要总结
研究物理性预防方法与药物性预防方法在妇科恶性肿瘤盆腔手术后下肢深静脉血栓形成中的预防效果。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •接受盆腔手术治疗的妇科恶性肿瘤患者
排除标准
- •血栓性静脉炎或肺栓塞;
- •血小板减少<100*10^9/L,或凝血功能障碍;
- •有出血倾向，既往半年内有颅内出血或消化道出血;
- •充血性心力衰竭，肺水肿或腿部严重水肿;
- •合并血液系统疾病，严重肝肾功能不全，肝素过敏患者：为肝素使用禁忌，不作为本预防研究对象;
- •腿部严重情况异常（如皮炎、坏疽或近期接受皮肤移植手术）、下肢血管严重的动脉硬化或其他缺血性血管病或腿部严重畸形。
研究组 & 干预措施
预防治疗 IPC+GCS 组
给予压力梯度弹力袜（GCS）+间歇充气压力泵（IPC）预防 DVT
预防治疗 LMWH+GCS 组
压力梯度弹力袜（GCS）+低分子肝素药物预防 DVT
结局指标
主要结局
彩色多普勒超声(CDFI)
出血
CT 肺部血管造影
D 二聚体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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